Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) er klar over, at USA oplever betydelige afbrydelser i leveringen af adskillige blodprøvetagningsrør på grund af en stigning i efterspørgslen under COVID-19 folkesundhedsnødsituationen og nylige leverandørudfordringer .FDA udvider listen over mangel på medicinsk udstyr til at omfatte alle blodprøvetagningsrør.FDA udstedte tidligere et brev til sundhedspleje og laboratoriepersonale den 10. juni 2021 om mangel på natriumcitrat-blodprøvetagningsrør (lyseblå top).
Anbefalinger
FDA anbefaler, at sundhedsudbydere, laboratoriedirektører, phlebotomists og andet personale overvejer følgende konserveringsstrategier for at minimere brugen af blodopsamlingsrør og opretholde kvaliteten og sikkerheden af patientbehandlingen:
• Udfør kun blodprøver, der anses for medicinsk nødvendige. Reducer kun tests ved rutinemæssige wellnessbesøg og allergitest til dem, der er rettet mod specifikke sygdomstilstande, eller hvor det vil ændre patientbehandlingen.
• Fjern dobbelte testordrer for at undgå unødvendige blodudtagninger.
• Undgå at teste for ofte, eller forlænge tidsintervallerne mellem testene, når det er muligt.
• Overvej yderligere testning eller deling af prøver mellem laboratorieafdelinger, hvis tidligere indsamlede prøver er tilgængelige.
• Hvis du har brug for et kasseret rør, skal du bruge en rørtype, der har en større mængde tilgængelig på dit anlæg.
• Overvej en point of care-test, der ikke kræver brug af blodprøvetagningsrør (laterale flowtest).
FDA-handlinger
Den 19. januar 2022 opdaterede FDA listen over mangel på medicinsk udstyr til at omfatte alle blodprøvetagningsrør (produktkoder GIM og JKA).Afsnit 506J i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) kræver, at FDA opretholder en offentligt tilgængelig, opdateret liste over de enheder, som FDA har fastslået at mangle.
Tidligere på:
• Den 10. juni 2021 tilføjede FDA natriumcitrat (lyseblå top) rør under de samme produktkoder (GIM og JKA) til mangellisten for medicinsk udstyr under COVID-19 folkesundhedsnødsituationen.
• Den 22. juli 2021 udstedte FDA en nødbrugstilladelse til Becton Dickinson for visse natriumcitrat-blodprøver (lyseblå top) opsamlingsrør, der bruges til at indsamle, transportere og opbevare blodprøver til koagulationstestning for bedre at identificere og behandle koagulopati hos patienter med kendt eller formodet COVID-19.
FDA fortsætter med at overvåge den aktuelle situation for at sikre, at blodprøver forbliver tilgængelige for patienter, hvor testning er medicinsk nødvendig.FDA vil informere offentligheden, hvis væsentlig ny information bliver tilgængelig.
Indlægstid: 12-aug-2022